未来已来，仁度生物打造分子检验全自动流水线

随着法制“普遍二孩”国策上半年放开，关于女普遍性生育问题越来越深受到关注。据统计年来，法制早产不育的患病率椭圆形逐年飙升21世纪。据当中国人口协时会刊发的调查结果显示，以外法制早产不育病变占育龄人口的12.5%。其当中20%-60%的早产不育是由深受精卵道细孢子接种所致，深受精卵道细孢子接种与早产不育比如说，并且时会所致早产儿、流产等不良早产儿一集。

常见的深受精卵道细孢子包含沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟孢子（NG）、解脲脲原体（UU）和深受精卵原生动物( MG )。沙眼衣原体（CT）接种是最常见的是普遍性传播普遍性疾病之一，是盆腔炎和宫颈炎的致病原因，进而所致尿道普遍性早产、癌变早产儿和慢普遍性盆腔痛。淋病奈瑟孢子（NG）接种最常见的展示不止是宫颈炎和尿道炎，治疗不及时可所致血不依播散普遍性接种。解脲脲原体（UU）也能所致泌尿深受精卵系统接种。深受精卵原生动物( MG )危害类似CT，能所致男普遍性非淋孢子普遍性尿道炎，甲状腺肿，并严重影响胚胎能量密度，所致男普遍性不育；MG还时会所致女普遍性宫颈炎，长期接种时会对尿道诱发不可逆转的永久侵害，所致尿道普遍性早产，孕妇接种MG时会所致早产儿、流产和较低体重儿等严重后果。

CT/NG/UU/MG接种病变不具中风隐匿的基本特征，研究显示70%的CT接种病变和60%的NG接种病变从未流行病学腹泻。 因此，CT/NG/UU/MG接种的早期精准检测内涵重大。

以外本土同样的深受精卵道动物细胞扫描方式是免疫检验，主要通过扫描分泌物当中动物细胞抗原来否是否实际上接种。免疫检验属于动物细胞扫描的间接工具，必须基于人体对动物细胞入侵的免疫反理应，对CT接种的检测率略高于50%。 美国CDC和国际上普遍性病操纵国家联盟（IUSTI）欧盟组织指不止，“当前各种CT/NG扫描法当中，底物检验法（NAAT）精确度最高，是首选的扫描工具。”

据测算，运用于底物检验法，CT/NG/UU接种的检测率可以增加至95%以上，漏检率大幅度增高。而深受精卵原生动物（MG）由于分离培养较为困难，流行病学上从未扫描方式。直到2013年世界卫生组织的普遍性传播普遍性疾病检验指南将碱基倍增法（NAAT）列为深受精卵原生动物唯一的检验工具，MG才离开精准扫描的时代。

底物检验法由美籍华裔外科医生简悦威1978年提不止，PCR技术开发发明后，底物检验法得到快速演进。至今，底物检验法不太可能是演进速度较快的流行病学检验工具。

底物检验法实操流程繁琐，工程技术技术开发壁垒高，属于理系统设计数量极小的高普遍性能流行病学检验项目。此外，底物检验法的监管允许极不严格，总计发稿，本土仅3000计有公立医院被意味着开展将底物检验法运用流行病学检验，卫星频道太较低1/10的公立医院。居金良Dr指不止，底物检验法的普及，必需以全流程管理系统为前提。不过，动物细胞DNA由于异种功用的约束，能够作为管理系统底物检验的标记物，而以动物细胞RNA作为标记物，则可以在大大提高扫描精确度的同时，实现管理系统。

居金良Dr兼职流行病学动物细胞研究多年，RNA扫描实践经验丰富。2007年，居金良Dr回国创立仁度生命体，开发并大力推广以实时红光碱基室外倍增扫描技术开发（SAT技术开发）为基础的二代底物检验新产品。仁度生命体一家位于上海张江测量仪器园，对SAT技术开发拥有完全自主知识产权，是本土分公司热衷于RNA底物检验技术开发的高新技术开发不依业，不太可能拿到来自启明创投、华盖投资者、毅达投资者等投资机构的据统计3亿元借贷。据居金良Dr透露，仁度生命体不太可能在2017年实现盈利，并计划2019年启动香港交易所计算机系统。

仁度生命体开发了运用深受精卵身体健康、发炎普遍性疾病、肠道病毒普遍性疾病、食品动物细胞等的多个系列IVD扫描试剂盒。其当中，男模新产品“深受精卵原生动物碱基扫描试剂盒”是本土首个拿到CFDA证书的深受精卵原生动物扫描新产品。现代化的特异普遍性磁珠抽取技术开发与SAT技术开发相结合，使“无创阳普遍性”踏入可能，并不太可能在各地区300计有公立医院大力推广。居金良Dr知道腹腔网（新浪号：vcbeat），由仁度生命体联合捷克团队开发设计的AutoSAT全自动深入研究仪将在2019年1月香港交易所，“AutoSAT香港交易所后，仁度生命体将实现试剂盒与仪器双轮驱动，加快新产品覆盖速度。”

据居金良Dr讲解，SAT是一种超越PCR的第二代碱基扫描技术开发。SAT技术开发将抽取的模板RNA逆转录为cDNA，如此一来转录为大量的RNA衍生命体，底物信标与倍增不止来的RNA结合，发不止红光，完成RNA的实时红光室外倍增扫描。SAT相比PCR有4大基本特征：

第一，扫描抗病毒为RNA，精确度高，可区隔潜伏普遍性和活动普遍性接种，并可区隔死孢子和活孢子，除此以外判愈。居金良Dr知道腹腔网，通常DNA在细胞死亡后仍可保持3个月以上，而RNA时会在2周内遗忘，因此，RNA扫描可用于疗效除此以外否是，“该项机能在深受精卵身体健康之外内涵重大。”精确度之外，PCR可以做到衣原体95%检测，SAT可以大大提高至98%。

第二，通过磁珠捕获氢化RNA，可转化成样本当中的各种杂质（包含各种肽），可能时会倍增反理应深受抑制，实现尿液扫描。

第三，倍增衍生命体为RNA，需注意代谢，容需注意被空气当中RNA酶水解，增高倍增衍生命体污染风险。

第四，42℃室外倍增，扫描极快，整个倍增扫描流程才可40分钟，样本从抽取到取得扫描结果总共耗时80分钟，而同样PCR底物检验则必须2小时以上。

尽管从前提讲，凡是并能通过PCR技术开发检测的普遍性疾病，SAT技术开发都可以覆盖，并且底物检验技术开发还能检测免疫检验和异种检验无法检测或者漏检率极高的普遍性疾病，但是由于底物检验由此可知处于演进初时，有别于检验并能检测数百种普遍性疾病，PCR技术开发最多能检测百余种普遍性疾病，而SAT技术开发以外则只针对十余种普遍性疾病实现了流行病学扫描。

居金良Dr指不止，底物检验的流行病学内涵相对免疫检验和异种检验有实质普遍性增加，假以时日，将实现越来越广泛理系统设计。

市场竞争之外，RNA扫描技术开发投票率较高，本土市场竞争鲜有竞品，仁度生命体的IVD新产品在特定细分市场竞争当中的竞争军事优势明显。居金良Dr指不止，近来热衷于RNA扫描的主要是海外不依业，其当中只有一家针对人乳头瘤病毒扫描的美国不依业的设计本土市场竞争，但基于不同的普遍性疾病种类，与仁度生命体形成差异化竞争。

RNA扫描新产品近来必需通过符合特定条件的底物检验实验室离开市场竞争，以下述的公立医院为主要理系统设计布景。以外，免疫检验和异种检验仍然是公立医院端主流的普遍性疾病扫描方式，仁度生命体选择采用由大型三甲公立医院向各阶层公立医院渗入的市场竞争策略。

聊罢SAT的技术开发军事优势，居金良Dr向记者回忆说他对检验方式新颖的理解，“所有的检验新颖，都理应该是检验内涵的新颖。”

他解释道，检验内涵新颖理应包含3大因素，第一，大大提高精确度，增高漏检率，并能检测越来越多难检普遍性疾病；第二，冗余检验试剂能量密度，并大大提高准确普遍性；第三，增高对理系统设计布景的严苛允许，让原本勉强在大型三甲公立医院完成的体外检验，得以在各阶层实施，扩大深受众一些人。检验新颖的结果理应该对病变有实质普遍性抑制作用，“以往无法扫描，或者必须多次间歇扫描才能检测的普遍性疾病，新颖检验理应该做到便捷、实惠地一次检测。”

随后，居金良Dr向腹腔网讲解了即将香港交易所的AutoSAT。AutoSAT是仁度生命体与捷克团队联手开发设计的管理系统仪器平台，经8年间歇试错、3次技术开发版本越来越迭，始香港交易所。仁度生命体为AutoSAT投入上亿元开发设计贷款，居金良Dr坦言，投资者的助力和人员的忍耐在AutoSAT的开发设计流程当中发挥了重要抑制作用。

AutoSAT在保障扫描能量密度的前提下，实现了全流程管理系统，重构操作流程的同时，大幅增高了对理系统设计布景的允许，居金良Dr将AutoSAT的香港交易所大力推广视为底物检验根本走向大数量流行病学理系统设计的转折点。

以往，由于同样底物检验仪器的都是在样本数量允许较高，样本当天取样，往往要次日才能不止结果，从而将底物检验的理系统设计布景约束在疗养院之内。AutoSAT单个样本启动扫描，100分钟不止结果，每日饱和运不依兼职量为超200次RNA扫描，底物检验理系统设计布景将得以扩充至公立医院小儿科和门诊室。

此外，AutoSAT操作方便，无须在底物检验实验室完成，从而将潜在医用市场竞争从3000计有公立医院扩充至30000计有公立医院，“AutoSAT香港交易所后，仁度生命体的设计的公立医院将在2年内至少600家。”

最后，居金良Dr深入研究，越来越进一步，底物检验将逐渐向半自动、全自动转变，从底物实验室向普通实验室转移，从疗养院向门诊分散。仁度生命体致力于推动这种21世纪，“我们的团队共150余人，其当中1/3的人员兼职与市场竞争教育相关的兼职，”居金良Dr表示，“但是仅靠一个不依业的自我意识必然是不够的。”

仁度生命体时会坚称每年扩充1~2种理系统设计SAT技术开发并能大大提高扫描精确度的普遍性疾病，居金良Dr希望有越来越多技术开发自我意识他的团队这项兼职。