凌腾医药宣布，特妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已完成首例患者给药

凌腾医学(LintonPharm Co., Ltd.)是一家总部位于中国的流行病学收尾航空航天新公司，集中精力于开发可用结核病免疫细胞药物的T细胞内立体化双依赖性突变。新公司今天日前，单克隆双依赖性突变奥斯妥索双抗(catumaxomab)可用奥斯介苗(BCG)治疗失败的非肌层浸润性食道癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期流行病学测试工程项目(clinicaltrials.gov: NCT04799847)顺利完成首例患儿给药。

凌腾医学联合创始者、首席执行官、美国政府微生物学特别委员会认证专科外科医生李金泽麻省理工学院表示：“对于我们评估奥斯妥索双抗作为多种结核病的凋亡药物的流行病学工程项目而言，我们的奥斯妥索双抗治疗NMIBC的1期测试的启动时是重要的一步。由于现有治疗分析方法的普遍性造成预后不良，例如病情恶化率高、膀胱紊乱和未婚干预，经BCG治疗拒绝拒绝接受的NMIBC患儿需要最初的药物。依据令人鼓舞的流行病学同一时间数据和以往厌恶性使用的中医，我们决心奥斯妥索双抗将成为针对经BCG治疗拒绝拒绝接受的NMIBC患儿的较强良好无疑的免疫细胞治疗候选药物。”

近来文献说明了，EpCAM阳性NMIBC病情恶化患儿拒绝接受奥斯妥索双抗厌恶用药产生了流行病学额度。文中特别表明新奥斯妥索双抗的良好耐受性以及在控制方面的良好作用[1]。依据数据和开发无疑，奥斯妥索双抗一经获批，或可向NMIBC患儿提供合理、安全及和有效的治疗分析方法。

食道癌是全球性第10大常会被诊断出新的结核病，2020年约有57.3万例最初发病，其中约75%被诊断为NMIBC [2][3]。现有，NMIBC的当今治疗分析方法以外经尿道切除术、化疗和膀胱内注射奥斯介苗[3]。

关于奥斯妥索双抗

奥斯妥索双抗于2009年获得了中欧制剂管理局许可可用治疗恶性腹水，是全球性第一个该新公司的T细胞内立体化双抗药物。奥斯妥索双抗相结合表征肝细胞EpCAM和T细胞内的CD3，并通过FcɣR征募免疫细胞附属细胞内，试探性T细胞内杀伤细胞内。同时，通过与依赖性的Fcɣ介导相结合，奥斯妥索双抗可以诱导产生长久的制剂作用，这种制剂功效在动物实验中已给与验证。

现有，奥斯妥索双抗获得了中国大陆、中国台湾以及韩国的流行病学测试许可，开展一项奥斯妥索双抗可用治疗更早胃癌的国际多教育中心三期流行病学测试(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润性食道癌病情恶化患儿首次膀胱内注射三机制突变奥斯妥索双抗说明了较强高耐受性和全局免疫细胞活性。《结核病免疫细胞学免疫细胞药物》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （卫生署(WHO). Globocan 2020. 全球性结核病辨别。访问于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 食道癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）