复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠类药物联合化疗可获益

这项在加拿大进行的随机、双盲、抗抑郁药相符合Ⅲ期研究成果（OCEANS）探讨了贝伐珠抗病毒（BEV）联合卡钯（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持稳定病人卵巢上皮性肝癌（EOC）、原发性腹腔肝癌（PPC）和输卵管肝癌（FTC）的。研究成果纳入484例健康状况恶化钯唑寻常的EOC、PPC或FTC患者（曾遵从过1种拟议病人，既往未暴露于BEV,ECOG高分0 ~ 1分，不等可测量）。参试者随机遵从6个病患GC+BEV继之以BEV保持稳定病人（BEV组），或6病患GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药保持稳定病人（相符合组）。病人直至健康状况进展或毒性不耐受。研究成果的主要绕道为PFS（RECIST标准规范），次要绕道包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和可靠性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV组与相符合组比较，PFS显著延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可靠性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：加拿大德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究成果的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）拟议的基础上，对贝伐珠抗病毒进行了比较研究成果。研究成果结果显示，贝伐珠抗病毒组患者PSF显著延长。但是，就这项研究成果而言，也有一些问题需要探讨。首先，在钯类寻常的患者中，贝伐珠抗病毒单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含钯化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病人更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病人的最恰当剂量，既往有研究成果使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病人的研究成果，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病人的年费用，是2008年加拿大家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究成果是靶向病人卵巢肝癌的又以中药突破。与GOG218研究成果不同的时，OCEANS研究成果采用了实体瘤评价标准规范（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准规范，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究成果结果的可信性。贝伐珠抗病毒在健康状况恶化性卵巢肝癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究成果结果类似。但是，我们也应注意到，该研究成果入组患者无钯间期均超过了6个月初，其中近60%患者无钯间期超过了12个月初。然而，目前卵巢肝癌病人难点在于钯类耐药健康状况恶化患者的病人。其次，本研究成果的OS尚未成熟。而且，研究成果中贝伐珠抗病毒中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华