Mallinckrodt的特为加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt宣布其利达加压素疗法1型肝肾综合症（HRS-1）病患的III期CONFIRM飞行测试符合其主要站起和几乎所有预先指定的次要目标。这一消息促使股票周四上扬11％，该日本公司计划于明年初向FDA提交营销申请主要用途疗法。利达加压素是一种对V1介导具备软性的加压素抗病毒。该飞行测试除此以外300名肾衰竭和腹水的HRS-1病患，其肾功能迅速转好且对利尿剂或甲状腺素无反应。参与者随机接受静脉注射利达加压素或安慰剂。主要目标是在15天内实验者HRS反转，度量为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更高的病患%-。次要站起除此以外在14天间隔时间内HRS反转病患的存活率，以及在没有人肝脏替代疗法的情况下维持HRS反转至第30天的%-。Mallinckrodt指出，加拿大或美国目前尚未批准主要用途HRS-1的药品疗法，该病症每年影响约30000至40000名病患。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria获了利达加压素。该药品目前已被许多国家批准为HRS-1的标准化疗法药品。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需认可！